Правительство изменило правила формирования перечней ЖНВЛП и дорогостоящих лекарств

1 августа 2024 г., четверг

Постановление Правительства РФ от 25.07.2024 № 1009 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871"

Начало действия документа - 06.08.2024.

6 августа вступают в силу поправки к правилам формирования перечней ЖНВЛП и дорогостоящих лекарств. Отметим основные новшества.

В перечне ЖНВЛП будут указывать:

способ или путь введения препарата;

основной или дополнительный элемент лекарственных форм, в т.ч. тип высвобождения действующего вещества (при наличии).

Уточнили один из критериев формирования списка: препарат должен обладать доказанными клиническими (клинико-экономическими) преимуществами, особенностями механизма действия или большей безопасностью по сравнению с другими лекарствами.

Изменили правила комплексной оценки препарата, который предлагают включить в перечень (перечни). Заявитель сможет доработать исследование, которое представил в предложении, если его признают ненадлежащим.

Форму предложения о включении препарата в перечень (перечни) дополнили новыми сведениями, в т.ч. о поставках лекарства в РФ.

Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ",
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".