Классификация изменений в регистрационном досье на лекарство дополнена новой позицией

26 июля 2024 г., пятница

Приказ Минздрава России от 10.06.2024 № 291н "О внесении изменения в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. № 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 19.07.2024 № 78864)

Начало действия документа с 30.07.2024

 К изменениям в регистрационном досье на лекарство, которые не требуют экспертизы, отнесли изменение данных по безопасности лекарств на основании информации экспертного учреждения, размещенной на сайте Минздрава.

Документ вступает в силу 30 июля и применяется к заявлениям, поданным в Минздрав после этой даты.

Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ",
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".