Система мониторинга лекарств: производители могут подать инструкции на препараты до конца июня

28 июня 2024 г., пятница

Система мониторинга лекарств: производители могут подать инструкции на препараты до конца июня

Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 № 468 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

Начало действия документа - 01.09.2023 (за исключением отдельных положений).

Инструкцию по применению препарата можно добровольно представить в систему мониторинга движения лекарств до 30 июня включительно. Она должна быть актуальна на дату ввода лекарства в оборот. Правом наделены:

- при производстве в РФ – производители, которые завершают стадию упаковки и маркировки лекарств;

- при производстве вне РФ – держатели (владельцы) регистрационных удостоверений, их представительства в РФ или уполномоченные представители.

Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ",
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".