Донорская кровь: с 6 октября появится новый индикатор риска для кон-троля

28 сентября 2023 г., четверг

Приказ Минздрава России от 25.08.2023 № 447н "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.09.2023 № 75314)

Начало действия документа - 06.10.2023.

Минздрав утвердил показатели риска, которые ФМБА будет применять при контроле безопасности донорской крови и ее компонентов. К действующему индикатору добавили новый. Документ вступает в силу 6 октября.

Медорганизацию могут проверить, если число трансфузий свежезамороженной плазмы увеличится более чем на 20%, а число реципиентов за тот же период не вырастет на 20% и более.

Сейчас индикатором риска выступает объем донорской крови или ее компонентов, который не использовали в течение срока годности. Показателем считают увеличение объема более чем на 10%. В новом документе уточнили, что этот показатель будут применять только в случае, когда объем заготовки донорской крови не увеличился на 10% и более за тот же период.

Для анализа итоги истекшего года будут сравнивать с показателями предыдущего.

Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ",
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".