Подписан закон о контроле за оборотом медицинского спирта
Начало действия документа - 01.09.2023 (за исключением отдельных положений).
Опубликованы поправки к Закону об обращении лекарств: вводятся новые требования к производству и обороту этилового спирта. Документ вступает в силу 1 сентября, кроме отдельных положений.
Сузили круг лиц, которым оптовые компании вправе продавать этанол. В него вошли:
- юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;
- иностранные компании и ИП — участники международного медицинского кластера;
- аккредитованные испытательные лаборатории (центры) по контролю качества лекарств.
Если оптовик нарушит ограничения по продаже лекарств (в т.ч. этанола), лицензию приостановят на срок, который определит Росздравнадзор, но не менее чем на 1 месяц. По истечении этого срока лицензию аннулируют, если компания не сможет обжаловать решение надзорного органа в досудебном порядке.
Установили особые правила маркировки лекарств с МНН "этанол". С 1 апреля 2024 года маркировку будут наносить:
- на вторичную упаковку, если она индивидуальна;
- на первичную упаковку, если вторичной нет или в ней более одной единицы препарата.
Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ",
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".