База данных донорской крови: с 1 сентября действуют новые правила
База данных донорской крови: с 1 сентября действуют новые правила
Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 901 "Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. № 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"
Начало действия документа - 01.09.2023.
Срок действия документа ограничен 1 сентября 2029 года.
Правительство утвердило порядок, по которому субъекты обращения должны вносить сведения о донорской крови в единую базу данных. Документ вступает в силу 1 сентября. Отметим основные новшества.
В список поставщиков информации вошли производители лекарств и медизделий из донорской крови и ее компонентов.
Состав информации, поставщиков, сроки внесения зафиксировали в таблице. В числе прочего предусмотрены данные:
- об объеме крови и ее компонентов, которые подготовили, передали и получили для производства лекарств и медизделий;
- о вывозе крови и ее компонентов за пределы РФ (число случаев и объем).
В сведения о доноре добавили СНИЛС (при наличии) и информацию об осложнениях из-за донации.
Срок хранения информации в базе данных сократили до 25 лет. Сейчас он составляет 30 лет со дня размещения сведений.
База данных состоит из подсистем:
- автоматизированная информсистема трансфузиологии;
- федеральный регистр доноров;
- система защиты информации;
- федеральный портал Службы крови;
- мобильное приложение, личный кабинет на портале Службы крови.
Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ",
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".