Федеральный закон от 15.12.2025 N 483-ФЗ "О внесении изменения в статью 47 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (Начало действия документа - 01.01.2026)
Зарегистрированные в РФ лекарства в иностранных упаковках можно ввозить и продавать до 31 декабря 2027 года. Меру применяют в случае дефектуры препарата или риска ее возникновения. Поправки вступают в силу 1 января 2026 года.
Напомним правила ввода в оборот таких препаратов:
на потребительскую упаковку наклеивают этикетку на русском языке;
получают разрешение межведомственной комиссии по дефектуре;
к упаковке серии (партии) препарата прилагают переведенную на русский язык инструкцию по применению;
на упаковку наносят маркировку.
Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ", с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".