Через систему маркировки производители лекарств могут подтвердить страну их происхождения
Постановление Правительства РФ от 23.09.2025 N 1462 "Об утверждении Правил добровольного предоставления в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информации, ее обработки и применения в целях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации"
Заработали правила добровольной передачи в систему "Честный знак" сведений, которые позволят определить, что все стадии изготовления лекарства (в т.ч. синтез молекулы действующего вещества фармсубстанции) проходят в ЕАЭС.
Вносить данные в систему могут производители лекарств (субъекты прослеживаемости), а также компании и ИП, которые создают и поставляют сырье для изготовления лекарств (участники оборота исходных материалов).
Субъекты прослеживаемости будут подавать сведения:
об оборудовании (производительности, вводе в эксплуатацию) и о местах, где проходят стадии производства;
о количестве использованного сырья для производства лекарств, его потерях и отходах;
об объемах серии лекарств или промежуточного продукта.
Для передачи данных нужно направить в систему заявление о регистрации и протестировать взаимодействие с ее оператором. Это не надо делать тем, кто на 31 августа 2025 года участвовал в эксперименте по прослеживаемости лекарств и сырья. Если хозсубъект уже есть в системе как участник оборота маркируемых товаров, ему следует подать уведомление с такими данными: ИНН, наименование товарной группы "Фармацевтическое сырье", тип участника.
С 15 октября 2025 года начнут проверять, соответствует ли информация о сырье сведениям из реестров таможенных органов и промпродукции.
Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ", с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".