Государственный контроль за безопасностью донорской крови: правила изменятся с 1 сентября 2025 года
Постановление Правительства РФ от 13.08.2025 № 1208 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050" (начало действия документа - 01.09.2025).
Профилактические визиты будут проводить не только по решению ФМБА, но и по инициативе контролируемых лиц. Изменения вступают в силу 1 сентября. Их основная часть связана с поправками к Закону о госконтроле.
Изменили периодичность и виды контроля:
при чрезвычайно высоком риске плановый контроль возможен 2 раза в год вместо одного;
при высоком риске плановую проверку могут заменить профилактическим визитом раз в год;
при умеренном риске предусмотрены только профилактические визиты.
Инспекционный визит и выездную проверку могут провести дистанционно, в т.ч. по видеосвязи, а также с помощью мобильного приложения "Инспектор".
При определении категории риска будут учитывать не только посттрансфузионные реакции и осложнения у реципиентов, но и осложнения у доноров.
Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ", с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".