Определили списки вопросов для госконтроля за оборотом лекарств
В приказе Росздравнадзора 7 проверочных листов по видам оборота: хранение, отпуск и реализация, перевозка, уничтожение, изготовление, клинические и доклинические исследования. Еще 2 списка посвящены лицензионным требованиям к фармацевтической деятельности и ценам производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП. Списки применяют с 11 марта.
Разобраться, что именно проконтролируют в конкретном случае, стало немного сложнее, т.к. требования к разным типам организаций и объектов включены в общие листы. Из-за этого листов меньше, чем в предыдущем приказе, где их 39.
Например, чтобы убедиться в соблюдении аптечной организацией лицензионных требований, среди прочего проверят (приложение 7):
- наличие помещений и оборудования, необходимых для фармацевтической деятельности. Они должны принадлежать лицензиату и соответствовать установленным требованиям (п. 1 списка вопросов);
- соблюдение правил аптечной практики (п. 7 списка вопросов);
- размеры розничных надбавок на лекарства из перечня ЖНВЛП (п. 14 списка вопросов);
- образование руководителя и сотрудников, непосредственно задействованных в обращении лекарств (п. п. 16 и 19 списка вопросов).
Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ",
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".
https://disk.yandex.ru/d/ss7aN_BuGgq3Ww