Для лечения детей врачи смогут назначать лекарства не по инструкции
Изменения в Законе об охране здоровья позволяют использовать вне инструкции (офф-лейбл) лекарства для лечения несовершеннолетних с заболеваниями или состояниями, перечень кото-рых установит правительство. Новшества вступают в силу 29 июня 2022 года.
Лекарства для применения в соответствии с показателями, которые не указаны в инструк-ции, будут включать в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации. При этом препараты должны отвечать требованиям, которые определит правительство.
Лечащий врач будет обязан проинформировать несовершеннолетнего, одного из его родителей (законного представителя) о применении препарата офф-лейбл. Пациенту расскажут о безопасности лекарства, об ожидаемом результате, степени риска и действиях в случае непредвиденных эффектов.
Детские медорганизации смогут продолжить наблюдать и лечить пациентов с отдельными заболеваниями, пока им не исполнится 21 год.
Публикация подготовлена на основе материалов, поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ", с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс".
https://disk.yandex.ru/i/c7yBbeVhkvqzlA