Продлили упрощенный порядок регистрации медизделий для применения в экстренных ситуациях

17 декабря 2021 г., пятница
До 1 января 2025 года будут действовать особенности обращения медизделий, которые используют в условиях ЧС и для лечения опасных заболеваний, в т.ч. COVID-19 (п. 1 изменений).
 
Постановление опубликовали. Срок уже выданных временных удостоверений на серию (партию)
медизделий также увеличили до указанной даты (пп. "а" п. 2 постановления). Менять регистрационное документы не нужно. В перечень медизделий для применения в экстренных ситуациях включили новые позиции, например (пп. "в" п. 2 изменений):
 
анализаторы, в т.ч. иммунологический фотометрический ИВД
(питание от батареи),
 
иммунофлуоресцентный/спектрофотометрический ИВД (для
использования вблизи пациента);
 
реагенты SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, SARS Коронавирус 1
антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД и др.;
 
калибраторы, в частности SARS Коронавирус 1 антитела класса
иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2)
антигены ИВД.
 
Ранее продлили до 1 января 2023 года возможность ускоренной регистрации лекарств в экстренных ситуациях.
Примечание к документу
Начало действия документа - 22.12.2021.
ЧИТАТЬ ВСЕ НОВОСТИ
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ
О центре
Электронный каталог
Информационные ресурсы
Заказ статей из журналов
Адрес: г. Казань, ул. Хади Такташа, 125
Телефон: +7 (843) 570-22-82
Факс: +7 (843) 570-22-72
E-Mail: rmbic@tatar.ru
Мы в соцсетях:
Обычная версия
Все материалы сайта доступны по лицензии:
Creative Commons Attribution 4.0 International