ГАУ «Республиканский медицинский библиотечно-информационный центр»

Продлили упрощенный порядок регистрации медизделий для применения в экстренных ситуациях

17 декабря 2021 г., пятница

До 1 января 2025 года будут действовать особенности обращения медизделий, которые используют в условиях ЧС и для лечения опасных заболеваний, в т.ч. COVID-19 (п. 1 изменений).

Постановление опубликовали. Срок уже выданных временных удостоверений на серию (партию)

медизделий также увеличили до указанной даты (пп. "а" п. 2 постановления). Менять регистрационное документы не нужно. В перечень медизделий для применения в экстренных ситуациях включили новые позиции, например (пп. "в" п. 2 изменений):

анализаторы, в т.ч. иммунологический фотометрический ИВД

(питание от батареи),

иммунофлуоресцентный/спектрофотометрический ИВД (для

использования вблизи пациента);

реагенты SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, SARS Коронавирус 1

антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД и др.;

калибраторы, в частности SARS Коронавирус 1 антитела класса

иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2)

антигены ИВД.

Ранее продлили до 1 января 2023 года возможность ускоренной регистрации лекарств в экстренных ситуациях.

Примечание к документу

Начало действия документа - 22.12.2021.

Постановление Правительства РФ от 10.12.2021 N 2250

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430"

ЧИТАТЬ ВСЕ НОВОСТИ

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

ноября 2025 г.

Обязательная отработка для медиков и фармацевтов: закон опубликован

Федеральный закон от 17.11.2025 N 424-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" Поправки в Закон об охране здоровья и Закон об образовании вводят наставничество для выпускников-медиков и новые правила для целевого обучения будущих фарм- и медработников. Изменения вступят в силу 1 марта 2026 года. Наставничество

Государственный контроль в сфере обращения лекарств: правительство утвердило изменения

Постановление Правительства РФ от 15.11.2025 N 1811 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049"Начало действия документа - 23.11.2025. 23 ноября вступают в силу поправки к положению о госконтроле в сфере обращения лекарств. Они определяют периодичность плановых проверок и профилактических визитов в зависимости от категории риска объекта. Выделим часть норм, которые затрагивают обращение лекарств для медицинского применения.

Срыгивание и руминация новорожденного: появились клинические рекомендации

Клинические рекомендации "Срыгивание и руминация новорожденного" (одобрены Минздравом России) Диагностику и лечение срыгиваний и руминации у новорожденных надо проводить по клиническим рекомендациям, которые разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 12 ноября.

Анемии при злокачественных новообразованиях у детей: опубликованы клинические рекомендации

"Клинические рекомендации "Анемии при злокачественных новообразованиях" (одобрены Минздравом России) Диагностику и лечение анемии при злокачественных опухолях у детей надо проводить по клиническим рекомендациям, которые разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 1 ноября.

ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ