Важное за неделю — по нормативно-правовому обеспечению
С 2021 года меняются правила использования вспомогательных репродуктивных технологий
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 803н
Начало действия документа - 01.01.2021.
Минздрав утвердил новый порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), а также противопоказания и ограничения к их применению. Документ нужно применять с 1 января. Он отличается от действующих правил, которые с указанной даты утратят силу.
Ниже расскажем о том, какие основные новшества медорганизациям понадобится учесть в работе.
Особенности оказания медпомощи с использованием ВРТ
В новом порядке уточняются особенности проведения искусственной инсеминации. Закреплено, что оказывать медпомощь с использованием искусственной инсеминации и проводить обследования женщин для использования ВРТ смогут медорганизации с определенной лицензией на меддеятельность. Она должна предусматривать выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования ВРТ и искусственного прерывания беременности) и акушерству и гинекологии (использованию ВРТ).
Обследование пациентов при использовании ВРТ необходимо проводить на основании клинических рекомендаций и с учетом стандартов медпомощи.
Впервые установлены сроки годности результатов такого обследования (приложение N 4 к порядку). Например, результаты флюорографии, УЗИ молочных желез и маммографии действительны в течение года, а результаты общего клинического и биохимического анализов крови — в течение месяца.
Правила применения ВРТ
Изменились условия проведения ЭКО. При внутриматочном введении размороженных эмбрионов допускается перенос не более 2 эмбрионов. А для пациенток с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона.
Расширен перечень показаний к проведению программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов (п. 10 порядка). К таким показаниям отнесены:
- неэффективность лечения бесплодия в течение 12 месяцев при возрасте женщины до 35 лет или в течение 6 месяцев при возрасте женщины 35 лет и старше;
- состояния, при которых эффективность лечения бесплодия при применении программы ЭКО выше, чем при использовании других методов;
- наследственные заболевания, для предупреждения которых необходимо преимплантационное генетическое тестирование, независимо от статуса фертильности;
- сексуальная дисфункция, препятствующая выполнению полового акта (при неэффективности искусственной инсеминации);
- ВИЧ-инфекция у дискордантных партнеров независимо от статуса фертильности.
Увеличилось количество противопоказаний к применению ВРТ и искусственной инсеминации (приложение № 2 к приказу). По новому порядку в их число вошел расширенный перечень инфекций, передающихся половым путем. Например, противопоказанием является наличие различных стадий сифилиса, гонококковой инфекции, трихомониаза, аногенитального герпеса. Применение ВРТ возможно после излечения этих заболеваний.
Базовая программа ВРТ (ЭКО), криоконсервация эмбрионов и перенос криоконсервированных эмбрионов осуществляется в рамках территориальной программы ОМС. При необходимости использование донорских ооцитов, спермы, эмбрионов, ПГТ пациент оплачивает сам или из иных законных источников.
По завершении программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов медорганизация в течение 2 рабочих дней направляет справку о выполнении указанных действий (приложение N 6 к порядку) в ту медорганизацию, которая выдала направление на ВРТ по ОМС.
Если беременность не наступила, пациента могут направить на повторное выполнение криопереноса эмбриона или проведение ВРТ при условии соблюдения очередности.
Определены правила проведения вспомогательного хетчинга и показания к нему (п.п. 28, 29 порядка).
Направление на ЭКО
Утверждена форма направления для проведения программы ЭКО или переноса криоконсервированных эмбрионов по ОМС (приложение № 5 к порядку).
В направление вносят личные данные пациента и его диагноз по МКБ. Указывается информация о медорганизации, выдавшей направление (в т.ч. контактные данные и должность врача).
Требования к оснащению и штату центра ВРТ
Рекомендуемые штатные нормативы, установленные новым порядком, будут применяться только к государственным и муниципальным медорганизациям (приложение № 2 к порядку).
Стандарт оснащения центра (лаборатории, отделения) ВРТ содержит название оборудования, а также необходимое для подразделения количество, код и наименование вида медизделия (приложение № 3 к порядку). В тех случаях, когда по наименованию приводится несколько позиций, в медорганизации достаточно наличия одной из них.
Отчетность
Как и сейчас, медорганизациям понадобится вносить все данные об учете, хранении и использовании биоматерилов в специальные журналы. Только теперь потребуется применять их обновленные формы. Для учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов пациентов и доноров необходимо будет вести два отдельных журнала (приложения №№ 10-11 к приказу) вместо одного.
Публикация подготовлена на основе материалов поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ"
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс"
Зарегистрированы предельные отпускные цены на препараты от COVID-19
Минздрав издал приказы о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП, со следующими торговыми наименованиями:
- авифавир (ООО "Кромис") 200 мг, 10 шт. — 1 тыс. руб., 40 шт. — 4 тыс. руб., 50 шт. — 5 тыс. руб.;
- арепливир (ООО "ПРОМОМЕД РУС") 200 мг, 40 шт. — 4 тыс. руб., 100 шт. — 10 тыс. руб.;
- илсира (ЗАО "БИОКАД") 180 мг/мл, 47 531 руб. 10 коп.
Указанные цены не включают НДС, оптовые и розничные надбавки.
Напомним, ранее правительство добавило в перечень ЖНВЛП препараты от COVID-19: фавипиравир, левилимаб и олокизумаб.
Публикация подготовлена на основе материалов поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ"
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс"
Минздрав уточнил правила оказания медпомощи при глазных заболеваниях у детей
Начало действия документа с 25 октября.
Изменение касается работы детского офтальмологического кабинета. Так, наряду с оказанием консультативной и лечебно-диагностической помощи детям врач-офтальмолог будет проводить в нем подбор средств коррекции зрения.
Публикация подготовлена на основе материалов поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ"
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс"
С 25 октября аптеки смогут отпускать лекарства по электронным рецептам
Начало действия документа - 25.10.2020.
Минздрав скорректировал правила отпуска лекарств аптечными организациями и ИП с лицензией на фармдеятельность.
Одно из новшеств касается отпуска препаратов по электронным рецептам.
Так, определен перечень лекарств и особенности их отпуска по электронным рецептам.
Электронный рецепт должен быть заверен ЭП медработника. Аптеки могут отпускать препараты по таким рецептам, если региональные власти приняли решение об их использовании. Отпускать препараты по электронным рецептам разрешено, если рецепт выдан на территории региона, в котором расположена аптека.
Аптеки должны быть подключены к государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
Лекарства по электронному рецепту отпускаются лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или уполномоченному лицу.
Напомним, за нарушение правил розничной торговли лекарствами предусмотрен административный штраф. Для юрлиц его размер составляет от 20 тыс. до 30 тыс. руб.
Публикация подготовлена на основе материалов поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ"
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс"