Вторая вакцина для профилактики Covid-19 зарегистрирована в России
Как сообщает Роспотребнадзор, 13 октября выдано регистрационное удостоверение под номером ЛП-006504 на вакцину для профилактики COVID-19. Разработчиком выступает ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора. Ввод препарата в гражданский оборот разрешен до 1 января 2021 года.
Торговое наименование препарата — "ЭпиВакКорона". Это эпитопная вакцина против коронавируса у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. Из ее состава исключены элементы, способные вызвать иммунопатологическое состояние организма, в частности, так называемое, антителозависимое усиление инфекции у вакцинированных людей.
Выпускать вакцину будут в форме суспензии для внутримышечного введения. Иммунизацию планируют проводить по двукратной схеме введения с интервалом как минимум 14-21 день.
В инструкции по применению препарата указано следующее:
- применять его можно только в условиях медорганизаций, которые вправе проводить вакцинопрофилактику населения;
- при выявлении аллергических реакций после введения первой дозы вакцины вводить вторую дозу запрещается;
- медработники должны уведомлять Росздравнадзор о каждом факте использования вакцины. Для этого потребуется вносить сведения в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
На совещании Президента с членами правительства было отмечено, что вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности. Первые партии вакцины в объёме 60 тыс. доз будут произведены уже в ближайшее время.
Публикация подготовлена на основе материалов поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ"
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс"