Важное за неделю — по нормативно-правовому обеспечению

3 сентября 2020 г., четверг

С 8 сентября вступает в силу регламент выдачи разрешений на онлайн-продажу лекарств

Приказ Росздравнадзора от 19.06.2020 № 5161 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" (зарегистрировано в Минюсте России 27.08.2020 № 59523)

Росздравнадзор утвердил административный регламент по выдаче разрешений на розничную онлайн-торговлю медпрепаратами. Определены правила приема и регистрации документов для получения разрешения, а также порядок его предоставления и выдачи решения о прекращении действия.

Для получения разрешения потребуется подать заявление и копии подтверждающих документов (сведений). Все бумаги нужно направить в территориальные органы Росздравнадзора в виде электронных документов, подписанных квалифицированной ЭП. Сделать это можно через личный кабинет на сайте Росздравнадзора или портал госуслуг, а также через мобильное приложение.

Прием и регистрация заявления и документов (сведений), которые были поданы через личный кабинет или портал госуслуг, производится автоматически в день их поступления.

Территориальный орган Росздравнадзора рассматривает пакет документов в течение 4 рабочих дней с даты их приема и готовит проект приказа о выдаче разрешения или об отказе в выдаче. В последнем случае необходимо указать причины отказа. Еще 1 рабочий день займет подписание разрешения руководителем ведомства.

Разрешение либо уведомление об отказе в нем направят заявителю через личный кабинет на сайте Росздравнадзора или портал госуслуг.

Откажут в выдаче разрешения в случае, если заявитель неверно заполнит заявление, предоставит не все документы либо подаст недостоверные сведения.

Разрешение оформляется бесплатно.

Обжаловать действия (бездействие) сотрудников территориальных органов Росздравнадзора и принятые ими решения можно в досудебном порядке. В регламенте перечислены случаи, когда заинтересованные лица вправе это сделать (например, при отказе в приеме документов или нарушении срока выдачи разрешения).

Напомним, получить разрешение на продажу лекарств через интернет могут аптечные организации (кроме ИП) с лицензией на ведение фармдеятельности, владение которой составляет не менее года. Лицензия должна предусматривать право на розничную торговлю препаратами.

Публикация подготовлена на основе материалов поступивших в фонд ГАУ "РМБИЦ"
с использованием справочно-правовой системы "КонсультантПлюс"