Важное за неделю — по нормативно-правовому обеспечению
Медикаменты для лечения и профилактики COVID-19 будут оперативно включать в перечень ЖНВЛП
Постановление Правительства РФ от 12.08.2020 № 1212
Правительство обновило правила составления перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Постановление вступило в силу 17 августа.
Появилась возможность включать медикаменты в перечень в ускоренном порядке. Это касается препаратов, которые предназначены для лечения и профилактики опасных заболеваний и предусмотрены методрекомендациями Минздрава. Оперативно пополнять перечень допускается при введении режима ЧС и (или) угрозе распространения названных заболеваний, в числе которых и коронавирусная инфекция.
В таких случаях Минздрав сможет вносить предложение об изменении перечня ЖНВЛП без соблюдения предварительных процедур. Иными словами, п. п. 13 – 35 Правил формирования перечней медпрепаратов и минимального ассортимента лекарств применяться не будут. Например, не потребуется проводить комплексную оценку в центре экспертизы и экспертных организациях.
Предложение рассмотрит межведомственная комиссия с участием представителей Минздрава, Минпромторга, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и ФАС. На заседание пригласят главного эксперта, а также представителя производителя препарата. С ними согласуют цену лекарства, которую производитель планирует зарегистрировать.
В правительстве отмечают, что упрощенная процедура позволит своевременно обеспечить граждан необходимыми препаратами. Обычно на включение лекарства в перечень ЖНВЛП уходит более 45 дней.
Вакцина от COVID-19 включена в перечень лекарств, распределение которых контролирует Минздрав
Постановление Правительства РФ от 12.08.2020№ 1211
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2020 г. № 816"
Начало действия документа - 25.08.2020.
Правительство изменило временный порядок распределения лекарств для лечения COVID-19. Обновленную версию следует применять с 25 августа до начала следующего года.
Пересмотрено содержание перечня лекарств, распределение которых контролирует Минздрав. Теперь список включает медпрепараты не только для лечения, но и для профилактики COVID-19. В него добавлена вакцина для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2. Кроме того, в перечень вошли такие позиции:
- дексаметазон;
- канакинумаб;
- олокизумаб;
- барицитиниб;
- тофацитиниб;
- левилимаб.
Вместе с тем из списка исключены гидроксихлорохин и лопинавир + ритонавир. Остальные медпрепараты, ранее включенные в перечень, сохранились в нем.
Есть и другие изменения. В план распределения лекарств по регионам, который должны представлять производители и импортеры препаратов из перечня, потребуется вносить новые сведения:
- объем произведенного либо ввезенного препарата (количество упаковок указывается нарастающим итогом);
- остаток препарата (количество упаковок) на дату составления плана распределения лекарства.
Уточняется, что к плану понадобится прилагать копии заявок на поставку препаратов, поступивших не только от субъектов обращения лекарств, но и от уполномоченных региональных органов исполнительной власти.
Актуализированы акты Правительства РФ по вопросам, связанным с предоставлением дополнительных страховых гарантий отдельным категориям медицинских работников
Начало действия документа - 27.08.2020.
Указом Президента РФ от 30.07.2020 N 487 "О внесении изменений в Указ Президента Российской Федерации от 6 мая 2020 г. N 313 "О предоставлении дополнительных страховых гарантий отдельным категориям медицинских работников" уточнен порядок подтверждения страховых случаев, при наступлении которых производится страховая выплата отдельным категориям медицинских работников, непосредственно работающим с пациентами, у которых подтверждено наличие новой коронавирусной инфекции. Так, было установлено, что страховые случаи при отсутствии возможности проведения лабораторных исследований подтверждаются решением врачебной комиссии, принятым на основании результатов компьютерной томографии легких.
Поправки, необходимые для реализации данного Указа, внесены в:
распоряжение Правительства РФ от 15 мая 2020 г. N 1272-р;
Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г. N 695 "Об утверждении Временного положения о расследовании страховых случаев причинения вреда здоровью медицинского работника в связи с развитием у него полученных при исполнении трудовых обязанностей заболевания (синдрома) или осложнения, вызванных подтвержденной лабораторными методами исследования новой коронавирусной инфекцией и повлекших за собой временную нетрудоспособность, но не приведших к инвалидности".