Важное за неделю — по нормативно-правовому обеспечению
Правила разглашения врачебной тайны планируют скорректировать.
В Госдуму внесен проект с поправками к Закону об охране здоровья. Документ предполагает, что пациент при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство сможет определить лиц, которым медики вправе сообщать о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.
Медорганизации должны будут предоставлять медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе электронные документы, не только по запросу пациентов или их законных представителей, но и по запросу лиц, которые с письменного согласия пациента вправе их получить. Это могут быть:
супруг (супруга) пациента;
близкие родственники (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и сестры, внуки, дедушки, бабушки) и иные члены семьи;
иные лица, указанные пациентом или его законным представителем.
Они не смогут узнать врачебную тайну, в том числе после смерти пациента, если он запретит предоставлять им такие сведения.
Порядок получения письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение врачебной тайны, а также порядок ознакомления с медицинской документацией пациента утвердит Минздрав России.
Проект разработан в связи с тем, что в начале года Конституционный суд признал, что есть правовая неопределенность в правилах доступа к медицинской документации умершего пациента. Суд постановил, что до внесения изменений в Закон об охране здоровья медорганизации обязаны предоставлять для ознакомления медицинские документы умершего пациента лицам, перечисленным выше. Они вправе сделать копии (фотокопии) документов либо получить их в электронной форме (если они электронные). Медорганизация может отказать, только если при жизни пациент запретил раскрывать врачебную тайну.
Минздрав планирует перенести срок аккредитации некоторых категорий специалистов
Ведомство подготовило поправки к Приказу Минздрава N 1043н о сроках, этапах аккредитации и категориях специалистов, которые должны ее пройти. Общественное обсуждение проекта завершается 20 июля.
Предполагается, что только с 2021 года будут получать свидетельства об аккредитации:
выпускники бакалавриата и ординатуры, которые после 1 января 2020 года получили высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с ФГОС в области образования "Здравоохранение и медицинские науки";
специалисты, которые после 1 января 2020 года получили дополнительное профессиональное образование по программам профессиональной переподготовки, разработанным на основании квалификационных требований, профстандартов и ФГОС среднего профессионального и (или) высшего образования.
Сейчас установлено, что эти лица должны проходить аккредитацию с 1 января 2020 года.
Напомним, что до 2021 года действует мораторий на получение свидетельств об аккредитации специалистов в сфере медицинской и фармацевтической деятельности. Кроме того, определены случаи и условия допуска к осуществлению такой деятельности без свидетельства об аккредитации специалиста.
Росздравнадзор утвердил форму согласования на импорт и ввод в оборот немаркированных медпрепаратов
С 1 июля до конца 2020 года действует положение об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов. Для ввода в оборот и выпуска таможней немаркированных лекарств держателю или владельцу регистрационного удостоверения медпрепарата требуется специальное согласование.
Росздравнадзор выдает согласование по установленной форме на основании решения межведомственной комиссии. В согласовании, в частности, указываются:
- срок его действия;
- дата и номер решения межведомственной комиссии;
- сведения о лекарственном препарате, в том числе его наименование и адрес места производства;
- реквизиты регистрационного удостоверения;
- наименование держателя или владельца данного удостоверения.
Кроме того, ведомство утвердило положение о межведомственной комиссии. Она принимает решение о возможности выдачи согласования, если держатель или владелец регистрационного удостоверения соответствует ряду критериев. В частности, такой субъект должен обосновать, что невозможно нанести на препарат средства идентификации и ввести в гражданский оборот маркированное лекарство с 1 июля 2020 года.